岗位职责：
1、负责原辅料、包装材料、原料血浆评价和放行流程,保证流程的持续优化
2、管理原辅料、包装材料、原料血浆的质量标准，保证与药典，注册文件和法规的一致性
3、管理放行Cycle Time
4、及时汇报异常情况，并协助其他部门采取必要的措施纠正和预防异常情况重复发生
5、负责产品放行审核流程，保证流程的持续优化
6、管理半成品和成品质量标准，保证与药典，注册文件和法规的一致性
7、管理产品放行审核，对每个批次的产品进行放行前审核，保证只有满足放行标准的批次才会被放行
8、负责批签发流程的维护和实施
9、管理批签发模板，保证每个批次的产品按照批签发的要求生产批摘要
10、负责和药监部门联系，保证批签发的抽样，跟踪批签发流程
11、主动识别持续改进的机会、潜在的风险以及cGMP流程和文件的不足；与血源管理部和仓储部门、生产部门紧密合作，实施适当的改进或纠正措施
12、确保已建立的质量KPI在血源管理部、生产、仓储和质量部门得到满足、监控和沟通
13、参与质量和相关监管机构的内部和监管审核
14、支持质量放行保证组其他工作

任职要求：
1、至少拥有制药、生物科学、生物技术、工程或食品科学与技术本科学历
2、至少2年QA工作经验，全球制药企业背景优先
3、无菌制剂放行经验者优先
4、良好的质量体系、制造和质量流程知识，熟悉质量风险管理原则
5、良好的表达、谈判和决策能力，良好的英语水平和技术编辑能力
6、能够独立工作，并能融入团队，灵活性和适应性强
7、有很强的事业心和自我发展的意愿，良好的职业道德和态度