职责描述： 1、负责医疗器械研发和生产质量控制和质量保证工作; 2、产品的日常常规控制，包括进货检验，出厂检验的文件制定和合理设置、不合格评审和纠正预防的处理、顾客投诉的处理和解决，负责偏差事件的调查、审核及未来防范措施的拟定; 3、建立研发质量管理体系和文件控制体系，负责质量体系文件、记录的日常管理工作; 4、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准，监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态; 5、负责整个生产过程的产品设计开发过程的监控、相关文档的编制，通过测试、控制、参数确认及改进流程以提升产品质量; 6、参与厂房验证、设备验证、物料验证、工艺验证等重要活动; 7、根据GMP要求，配合完成文件管理、质量回顾等质量活动。 任职资格： 1、制药工程、临床、医学、企业管理等相关专业; 2、3年以上医疗器械行业质量管理经验，熟悉iso9001、iso13485质量体系； 3、勤奋、严谨、工作积极主动，具有较强的.上进心责任心，具备清晰的书面和口头表达能力; 4、具有较强的实验操作技能优先