岗位职责：1、负责产品设计开发阶段的DMR和DHF文件的建立和维护；2、协助系统工程师进行系统开发与集成、样机装配和调试、研发样机（样品）管理、设计变更管理；3、负责产品研发技术资料的整合输出；4、参与产品的临床试验、注册过程并提供技术支持；5、完成上级交办的其他工作；任职要求1、1年以上医疗器械行业或器械CRO工作经验，统招本科及以上学历，电子、机电、光学、自动化、生物医学工程等专业优先。优秀应届生也可考虑。2、具备较强的技术文档撰写能力，熟悉ISO13485质量体系要求;3、有CRO公司注册工程师工作经历者优先； 职能类别：医疗器械研发 关键字：医疗器械行业技术文档撰写临床试验