岗位职责：1. 负责新产品试产到量产的质量控制工作，对产品质量方案进行拟订与保证产品质量符合客户要求；2. 负责产品生产过程的质量管理工作,生产质量控制过程的建立、生产质量控制;3. 对检验发现的质量问题进行组织和分析、总结，通过分析结果进行有效的改善和监督；4. 参与公司产品的验证，监督验证过程按批准的方案实施；5. 负责主管零部件的检验作业指导书，检验记录的编制工作，负责检验仪器设备的管理；任职要求：1. 本科以上，生物技术、生物工程、制药、药学、机械等相关专业；2. 3年以上相关过程质量管理工作经验； 3. 熟悉医疗器械生产质量管理规范及相关法规知识为佳；4. 能力要求抗压能力强，能适应快节奏的工作环境，认真负责，态度端正 职能类别：过程质量工程师