职位描述
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职位描述:
职责描述:
1、负责研究单位单位的筛选,研究预算的制定, 协助项目经理组织方案讨论会和总结会。
2、负责选择临床试验中心,签订临床试验合同,并跟踪落实临床试验全过程;
3、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家gcp要求和试验方案进行;
4、跟进临床试验进度,协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;
5、定期归纳并提交监查报告;定期整理更新研究者文件夹;
6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构、患者等各方关系;
7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。
任职要求:
1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;
2、 一年以上cra工作经验;
3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及gcp等相关法规;
4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
5、能够适应经常出差