职位描述:
岗位职责:
1. 独立开展三类血管介入类产品的设计开发;
2. 进行产品设计开发过程中原型样品的设计和制作;
3. 进行产品的设计验证,关键工艺和特殊过程的验证;
4. 进行产品设计开发阶段文档的编制,包括立项、策划、输入、输出(图纸、原材料技术要求、过程控制技术要求)、验证等阶段文档;
5. 协助注册法规部门提供产品注册的相关资料。
6. 完成领导交办的其他工作任务。
任职要求
1. 机械设计、高分子材料等专业本科以上学历;
2. 2年以上无菌医疗器械行业工作经验,熟悉ISO13458/YY0287设计开发流程,具有较强的英文独立能力;
3. 熟练使用Autocad/SolidWorks等制图软件及办公专业软件;
4. 有介入类无菌医疗器械行业产品研发者优先考虑。